Marcatura CE
FORMAZIONE
Direttiva Macchine e Marcatura CE + Reg. 2023/1230 | Corso Online
Impara come marcare CE le tue macchine.
Dal 03/11/2025 ore 09:00 al 01/12/2025 ore 11:00
Corso online in diretta su Zoom
corsi@emtem.com | +39 039 28 48 437
COSTI
1 persona |
0.00€/giorno (iva esclusa) |
2 persone |
0.00€/giorno (iva esclusa) |
3 o più persone |
0.00€/giorno (iva esclusa) |
Procedi all'iscrizione inviando il modulo tramite email all'indirizzo corsi@emtem.com.
Marcatura CE
FORMAZIONE
Direttiva Macchine e Marcatura CE + Reg. 2023/1230 | Corso Online
Impara come marcare CE le tue macchine.
Formazione CE per progettisti, RSPP e responsabili tecnici
Se ti occupi di progettazione, manutenzione o sicurezza macchine, sai quanto sia importante rispettare la Direttiva Macchine 2006/42/CE e prepararsi al Nuovo Regolamento 2023/1230, in vigore dal 20 gennaio 2027.
Il nostro corso è pensato per chi ha già competenze tecniche o normative e vuole aggiornarsi in modo concreto. Offriamo un approccio pratico, con schede operative e casi reali per assimilare meglio i concetti appresi.
Perché scegliere il nostro corso: cosa imparerai
- Come seguire l'iter per la marcatura CE secondo la Direttiva 2006/42/CE;
- Come redigere una Valutazione dei Rischi in base alla UNI EN ISO 12100:2010;
- Come costruire un Fascicolo Tecnico completo e conforme;
- Come interpretare le novità del Nuovo Regolamento UE 2023/1230;
- Quali sono le responsabilità previste dal D.Lgs. 81/2008;
- Come valutare la conformità delle macchine prima dell’acquisto;
Programma del corso – Edizione Novembre 2025
Durata: 18 ore di formazione online in diretta via Zoom
- Lezione 3 novembre h.09:00-13:00: Principi generali della Direttiva Macchine. Iter marcatura CE, figure coinvolte, sanzioni. Modifiche delle macchine secondo la Direttiva 2006/42/CE e adeguamenti secondo D.Lgs. 81/08.
- Lezione 10 novembre h.09:00-13:00: Fascicolo Tecnico delle macchine e documentazione tecnica pertinente delle quasi-macchine. Introduzione alla UNI EN ISO 12100:2010.
- Lezione 17 novembre h.09:00-13:00: Metodologie di valutazione dei rischi – Esempi applicativi. Norme tecniche su ripari fisici e dispositivi di protezione immateriali.
- Lezione 24 novembre h.09:00-13:00: Analisi dei principali Requisiti Essenziali di Sicurezza. Redazione delle istruzioni per l’uso in accordo con la Direttiva Macchine.
- Lezione 1 dicembre h.09:00-11:00: Nuovo Regolamento UE 2023/1230. Novità, confronto con la Direttiva attuale, scadenze. (frequentabile anche singolarmente)
Costi e pacchetti disponibili
Pacchetto |
Contenuto |
Prezzo |
Corso completo (18h) |
5 lezioni (Direttiva + Regolamento) |
990€ + IVA |
Solo Direttiva (16h) |
Lezioni 1-4 |
850€ + IVA |
Solo Nuovo Regolamento (2h) |
Lezione 5 |
190€ + IVA |
Incluso in ogni pacchetto:
- Partecipazione in diretta con docente e moderatore
- Materiale didattico in formato digitale
- Accesso alle registrazioni per 30 giorni
- Attestato di partecipazione
PORTA UN COLLEGA! Sconti disponibili per aziende che iscrivono più di un collega ad almeno 4 lezioni.
Chi siamo: MTM Consulting s.r.l.
MTM Consulting S.r.l. è una società specializzata in sicurezza macchine e marcatura CE dal 2000. Fondata dall’ing. Massimo Granchi, formiamo professionisti e affianchiamo le imprese nella valutazione della conformità CE di macchinari e impianti.
Hai bisogno di una consulenza dedicata in materia? Contattaci
FAQ: Frequently Asked Questions
Quando entra in vigore il Nuovo Regolamento 2023/1230?
Dal 20 gennaio 2027, in sostituzione della Direttiva 2006/42/CE.
A chi è rivolto il corso?
Il Corso Direttiva Macchine si rivolge a chiunque abbia una conoscenza generale dell’ambito industriale e voglia approfondire le dinamiche e i passaggi da svolgere per marcare CE una macchina o impianto industriale. Ad esempio: Datori di Lavoro, Delegati, RSPP, ASPP, Responsabili della Sicurezza, Manutenzione, Qualità, QHSE.
Posso iscrivermi solo alla lezione sul nuovo regolamento?
Sì, puoi seguire solo la Lezione 5 se conosci già la Direttiva vigente.
Le lezioni sono registrate?
Sì, tutte le lezioni sono registrate per scopo didattico e disponibili per 30 giorni per i partecipanti all’edizione in corso. Le registrazioni non sono scaricabili.
Ci sono altre edizioni del corso in programma?
MTM Consulting srl organizza il corso 2 volte all'anno, una a Maggio e una a Novembre. In alternativa, per gruppi numerosi organizziamo anche attività di formazione in materia direttamente presso la vostra azienda, con date e argomenti specifici da concordare in fase di offerta. Scopri tutto sul Corso CE Direttiva Macchine e Nuovo Reg. in azienda.
Come faccio ad iscrivermi?
Clicca il tasto qui sotto per scaricare il modulo di iscrizione e invialo compilato a corsi@emtem.com.
Al raggiungimento del numero minimo di partecipanti provvederemo ad avvisarti per effettuare il pagamento.
In caso di dubbi o difficoltà nell'iscrizione scrivi a corsi@emtem.com o chiama il numero +39 039 28 48 437.
Marcatura CE
FORMAZIONE
Direttiva Macchine + Reg. 2023/1230 | Corso in Azienda
Corso di formazione sulla Direttiva 2006/42/CE e le novità introdotte dal Nuovo Reg.2023/1230.
Dal 24/11/2021 ore 09:00 al 26/11/2021 ore 18:00
Copernico - via Copernico, 38 - 20125 Milano (MI)
+39 039 28 48 437
COSTI
1 persona |
370.00€/giorno (iva esclusa) |
2 persone |
307.00€/giorno (iva esclusa) |
3 o più persone |
267.00€/giorno (iva esclusa) |
Procedi all'iscrizione inviando il modulo tramite email all'indirizzo corsi@emtem.com.
Marcatura CE
FORMAZIONE
Direttiva Macchine + Reg. 2023/1230 | Corso in Azienda
Corso di formazione sulla Direttiva 2006/42/CE e le novità introdotte dal Nuovo Reg.2023/1230.
Obiettivi
Il corso ha l'obiettivo di fornire gli strumenti teorici e pratici per affrontare le problematiche legate alla marcatura CE di macchine e attrezzature, analizzando la Direttiva Macchine 2006/42/CE in tutti i suoi aspetti.
La prima parte del corso è dedicata all'aspetto normativo, che si sofferma soprattutto sulle responsabilità di tutti i soggetti coinvolti e fornisce le indicazioni necessarie per adempiere ad ogni obbligo di legge, anche in riferimento al D.Lgs. 81/2008 sulla salute e sicurezza dei lavoratori sul luogo di lavoro.
Nel resto deviene invece afforntata l'operatività del procedimento di marcatura CE nei suoi vari aspetti ed elementi.
Infine, il corso prevede anche un momento dedicato al Nuovo Regolamento Macchine 2023/1230 - la cui completa entrata in vigore è prevista per il 20 Gennaio 2027 - e alle novità che introduce rispetto alla Direttiva 2006/42/CE attualmente in vigore, offrendo così una visione completa del settore attuale e delle prospettive future.
A chi si rivolge
Il corso è rivolto alle aziende che desiderano un intervento personalizzato presso la propria sede. In questo modo potranno essere presenti in aula, tutte le figure aziendali interessate ai singoli argomenti: la direzione, l'ufficio tecnico, l'ufficio qualità, l'ufficio acquisti, la manutenzione, ecc...
Struttura del corso
La durata di ogni modulo ha la durata di una giornata, svolta in presenza presso l'azienda del cliente. Ciascun modulo può essere svolto in un'unica giornata o in due mezze giornate, a seconda delle esigenze organizzative del cliente. In caso di esigenze particolari è possibile richiedere uno svolgimento parziale del corso.
Contenuti
MODULO 1: La Normativa
ü Principi generali della Direttiva Macchine 2006/42/CE: la struttura, le figure interessate, l’iter di marcatura CE e le sanzioni;
ü La documentazione: Fascicolo Tecnico della Costruzione delle macchine e Documentazione Tecnica Pertinente delle quasi-macchine;
ü Legislazione nazionale sulle macchine: modifica delle macchine secondo Direttiva 2006/42/CE e adeguamento macchine secondo D.Lgs. 81/08.
MODULO 2: La Valutazione dei Rischi e le norme armonizzate
ü La Valutazione dei Rischi nella gestione delle macchine;
ü Principi di valutazione e riduzione dei rischi secondo UNI EN ISO 12100: 2010;
ü Metodologie di valutazione dei rischi secondo UNI ISO/TR 14121-2: 2013 ed esempi applicativi;
ü Le principali norme armonizzate di progettazione:
§ UNI EN ISO 14120: 2015;
§ UNI EN ISO 13857:2020;
§ UNI EN ISO 13855:2010;
§ UNI EN ISO 14119: 2013;
§ UNI EN ISO 13849-1: 2016;
§ CEI EN 60204-1: 2018.
MODULO 3: Analisi dei principali RES della 2006/42/CE, le istruzioni per l'uso della macchina e il Nuovo Regolamento 2023/1230
ü Analisi dei principali Requisiti Essenziali di Sicurezza della Direttiva Macchine 2006/42/CE;
ü Manuale di istruzioni per l’uso secondo la Direttiva 2006/42/CE: la struttura, i contenuti richiesti e come redigerlo;
ü Il nuovo Regolamento Macchine 2023/1230: novità, date e modifiche rispetto all'attuale Direttiva Macchine 2006/42/CE, per arrivare preparati alla data di completa entrata in vigore del 20 Gennaio 2027.
Materiale
Ad ogni partecipante saranno fornite una copia del materiale didattico e l'attestato di partecipazione, entrambi in formato digitale.
Costi
Per ricevere una quotazione dedicata è sufficiente inviare una richiesta di contatto sui sul sito o inviare una mail a corsi@emtem.com, specificando numero di partecipanti, periodo di svolgimento del corso, un vostro contatto telefonico diretto ed eventuali richieste specifiche.
In alternativa puoi telefonarci al numero +39 039 28 48 437 dal lunedì al venerdì, dalle 09.00 alle 18.00 per valutare insieme le vostre esigenze di formazione.
Marcatura CE
FORMAZIONE
La Direttiva ATEX | Corso in Azienda
Corso di formazione sulla Direttiva 2014/34/UE
Dal 21/10/2021 ore 09:00 al 21/10/2021 ore 18:00
Copernico - via Copernico, 38 - 20125 Milano (MI)
+39 039 28 48 437
COSTI
1 persona |
370.00€/giorno (iva esclusa) |
2 persone |
307.00€/giorno (iva esclusa) |
3 o più persone |
267.00€/giorno (iva esclusa) |
Procedi all'iscrizione inviando il modulo tramite email all'indirizzo corsi@emtem.com.
Marcatura CE
FORMAZIONE
La Direttiva ATEX | Corso in Azienda
Corso di formazione sulla Direttiva 2014/34/UE
Obiettivi del corso
Il corso offre strumenti teorici e pratici per affrontare la marcatura di macchine e attrezzature secondo la Direttiva ATEX, approfondendo sia le norme armonizzate sia la documentazione richiesta. Particolare enfasi è posta sull'analisi dei rischi, la conoscenza delle metodologie e la redazione delle specifiche tecniche per fornitori.
L’approccio è pratico e orientato all'efficienza, evitando dettagli non essenziali che possono essere approfonditi autonomamente. Inoltre, vengono chiarite le responsabilità dei soggetti coinvolti e fornite indicazioni per conformarsi alle normative, incluso il D.Lgs. 81/2008 sulla sicurezza sul lavoro.
A chi si rivolge
Il corso è rivolto alle aziende che desiderano un intervento personalizzato presso la propria sede aziendale (sia esso svolto in presenza o virtualmente tramite web). In questo modo potranno essere presenti in aula, tutte le figure aziendali interessate ai singoli argomenti: la direzione, l'ufficio tecnico, l'ufficio qualità, l'ufficio acquisti, la manutenzione, ecc...
Struttura del corso
Il corso ha una durata totale di 8 ore. In base alle vostre esigenze, è possibile dividerlo in due incontri da 4h o svolgerlo nell'arco di un'unica giornata lavorativa. Inoltre è possibile svolgerlo online tramite piattaforma Zoom o in presenza presso la vostra sede.
Contenuti
Direttiva ATEX: Apparecchi NON ELETTRICI destinati alle atmosfere esplosive
09:00 - Registrazione dei partecipanti e presentazione del corso
09:30 - Inizio lezioni
- Scopo delle Direttive Nuovo Approccio
- Campo di applicazione della Direttiva 2014/34/UE (Direttiva ATEX)
- Il Decreto di attuazione D.Lgs. 19 Maggio 2016, n. 85: presentazione dei contenuti ed approfondimenti
11:30 - Pausa caffè
- Ruoli e responsabilità (Fabbricante, Organismo Notificato, ...)
- Introduzione: la filosofia ATEX, i soggetti coinvolti, le novità introdotte
- Gruppi e categorie
- Attrezzature, Componenti, Sistemi di Protezione ed Apparecchiature associate, Assiemi
13:00/14.00 - Pausa pranzo
- Procedure di Valutazione della Conformità per apparecchiature, per assiemi e per i componenti
- Certificati di Tipo e di Unico Prodotto
- Marcatura CE e Dichiarazione di Conformità
16:00 - Pausa caffè
- UNI EN 15198:2008 - Metodologia per la valutazione del rischio di apparecchi e componenti non elettrici destinati a essere utilizzati in atmosfere potenzialmente esplosive
- UNI EN 1127-1:2008 - Atmosfere esplosive - Prevenzione dell'esplosione e protezione contro l'esposizione - Parte 1: Concetti fondamentali e metodologia
- UNI CEI EN ISO 80079-36: 2016 - Apparecchi non elettrici destinati alle atmosfere esplosive - Metodi e requisiti di base
- UNI CEI EN ISO 80079-37: 2016 - Atmosfere esplosive - Parte 37: Apparecchi non elettrici destinati alle atmosfere esplosive - Tipo di protezione non elettrica per sicurezza costruttiva "c", per controllo della sorgente di accensione "b", per immersione in liquido "k".
18:00 - Fine corso
Materiale
Ad ogni partecipante saranno fornite una copia del materiale didattico e l'attestato di partecipazione, entrambi in formato digitale.
Costi
Per ricevere una quotazione dedicata è sufficiente inviare una richiesta di contatto sui sul sito o inviare una mail a corsi@emtem.com, specificando numero di partecipanti, periodo di svolgimento del corso, un vostro contatto telefonico diretto ed eventuali richieste specifiche.
In alternativa puoi telefonarci al numero +39 039 28 48 437 dal lunedì al venerdì, dalle 09.00 alle 18.00 per valutare insieme le vostre esigenze di formazione.
Marcatura CE
CONSULENZA
Come essere conformi alla Direttiva Macchine
Serve aiuto per marcare CE le tue macchine?
La marcatura CE è obbligatoria per mettere in servizio macchine e impianti nell’Unione Europea. MTM Consulting srl offre supporto completo: analisi tecnica, documentazione e assistenza normativa.
I nostri servizi
- Identificazione delle direttive applicabili
- Valutazione rischi e requisiti essenziali (RESS)
- Fascicolo tecnico e manuale d’uso
- Dichiarazione CE di Conformità
- Supporto con organismi notificati
Novità: Regolamento Macchine 2023/1230 Dal 20 gennaio 2027 sostituirà l’attuale direttiva, con novità su fascicoli digitali, intelligenza artificiale e cybersecurity. Scopri i cambiamenti nel nostro corso di aggiornamento.
Domande frequenti (FAQ)
Cos’è una quasi-macchina?
È un’unità non autonoma, destinata a essere assemblata in un sistema finale. Deve essere accompagnata da istruzioni di montaggio e dichiarazione di incorporazione.
Serve sempre un organismo notificato?
Solo per alcune categorie ad alto rischio. Nella maggior parte dei casi è possibile procedere con autocertificazione assistita.
Cosa succede se la macchina non è conforme?
La macchina può essere bloccata in dogana o ritirata dal mercato. In caso di incidente, il responsabile rischia sanzioni civili e penali.
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Marcatura CE
CONSULENZA
Direttiva Macchine 2006/42/CE: cos’è e a chi si applica
La Direttiva Macchine 2006/42/CE è la Direttiva Europea che stabilisce i requisiti essenziali di sicurezza e salute per la progettazione e la fabbricazione delle macchine.
È obbligatoria per tutti coloro che vogliono immettere o mettere in servizio una macchina sul mercato europeo, ovvero per:
- Fabbricanti
- Importatori
- Mandatari
- Distributori
- Utilizzatori
Riguarda anche quasi-macchine, impianti e macchine che hanno subito modifiche sostanziali.
Obblighi previsti dalla Direttiva
Chi è soggetto alla Direttiva 2006/42/CE deve garantire che la macchina:
- Sia progettata in conformità ai Requisiti Essenziali di Sicurezza e Salute (RESS);
- Disponga di un fascicolo tecnico, completo di valutazione dei rischi;
- Sia accompagnata dal manuale d'uso e manutenzione, con istruzioni chiare e complete;
- Rechi la marcatura CE visibile e indelebile;
- Sia corredata da una Dichiarazione CE di Conformità.
Le macchine da non marcare CE
Le tue macchine sono state costruite prima di settembre 1996? In questo caso non vanno marcate CE, ma devono comunque essere adeguate a requisiti minimi di sicurezza (Allegato V D.Lgs.81/2008). Visita la pagina dedicata all'argomento.
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Come ti supporta MTM consulting srl
Affianchiamo le aziende in ogni fase del processo di conformità CE:
- Analisi tecnica del prodotto;
- Verifica delle normative applicabili;
- Redazione di documentazione tecnica;
- Stesura della valutazione dei rischi;
- Contatto con eventuali organismi notificati.
Aggiornamento! Nuovo Regolamento Macchine
Nel 2023 è stato pubblicato il nuovo Regolamento Macchine (UE) 2023/1230, che sostituirà la direttiva attuale a partire dal 20 gennaio 2027.
Le principali novità sono:
- Il regolamento è immediatamente applicabile in tutti gli Stati membri;
- Viene introdotta la possibilità di fornire i documenti in formato digitale;
- Maggiore attenzione a macchine con intelligenza artificiale e cybersecurity;
- Una nuova e dinamica classificazione delle macchine, che richiede una cerificazione specifica;
Fino al 27 Gennaio 2027 resta in vigore la Direttiva 2006/42/CE, ma si consiglia alle aziende di iniziare a conoscere il Nuovo Regolamento per adeguarsi in tempo.
Scopri tutto sulla Formazione Nuovo Regolamento Macchine di mtm consulting srl.
Perchè scegliere MTM Consulting? Contattaci!
- Esperienza pluriennale in conformità CE e direttiva macchine;
- Consulenza tecnica e normativa completa;
- Supporto documentale e legale;
- Servizio su misura, anche in contesti complessi;
Affidati a mtm per la marcatura CE della tua macchina. Contattaci senza impegno per conoscere il servizio più adatto a te!
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Domande frequenti (FAQ)
Cos’è una quasi-macchina?
Una quasi-macchina è un’unità che non può funzionare autonomamente. Deve essere integrata in un'altra macchina per operare. Anche queste sono soggette a requisiti specifici.
Serve sempre un organismo notificato?
No, solo per alcune macchine ad alto rischio (Allegato IV). Nella maggior parte dei casi è possibile effettuare l’autovalutazione della conformità.
Cosa succede se la macchina non è conforme?
La macchina può essere bloccata o ritirata dal mercato. Il fabbricante rischia sanzioni, danni economici e responsabilità legali.
Hai altre domande specifiche sulle tue macchine?
Scopri i servizi di consulenza e verifica documentale 100% online per chiarire ogni dubbio in modo rapido ed efficace.

Marcatura CE
CONSULENZA
Requisiti di sicurezza per le macchine costruite prima del 1996
Le macchine costruite prima del 21 settembre 1996, data in cui la Direttiva Macchine è stata recepita in Italia, non sono soggette all’obbligo di marcatura CE.
Tuttavia, per poter essere utilizzate nei luoghi di lavoro, devono comunque rispettare i requisiti minimi di sicurezza stabiliti dalla normativa italiana.
Il riferimento normativo è l’Allegato V del Decreto Legislativo 81/2008, che definisce le condizioni minime da rispettare per garantire la sicurezza dei lavoratori che operano su macchinari di vecchia costruzione.
Cosa prevede l’Allegato V del D.Lgs. 81/2008
Le macchine costruite prima del 1996 devono rispettare i requisiti minimi di sicurezza definiti nell’Allegato V del D.Lgs. 81/2008. In particolare, è obbligatorio:
- garantire la sicurezza nell’utilizzo, anche in base ai rischi specifici presenti;
- adeguare le macchine non conformi agli standard richiesti;
- fornire istruzioni d’uso, documentazione tecnica e procedure operative aggiornate.
Obblighi per l’azienda: come adeguarsi e perchè
Per essere conformi all’Allegato V, le aziende devono:
- Valutare i rischi: analizzare i pericoli legati all’uso previsto e improprio delle macchine.
- Intervenire tecnicamente: implementare o aggiornare dispositivi di sicurezza (ripari, pulsanti di emergenza, sistemi di arresto ecc.).
- Formare il personale: istruire gli operatori su uso corretto e nuove misure adottate.
- Gestire la documentazione: predisporre fascicoli tecnici con valutazione dei rischi, modifiche eseguite, istruzioni operative e di manutenzione.
Usare macchine non conformi significa esporre i lavoratori a gravi rischi e l’azienda a violazioni di legge. Senza adeguamento si rischiano:
- Sanzioni da parte degli enti di controllo
- Blocco delle attività produttive
- Responsabilità civili e penali in caso di incidenti
Il supporto di MTM Consulting srl
MTM Consulting srl accompagna le aziende nell’adeguamento delle macchine costruite prima del 1996, offrendo:
- Sopralluoghi tecnici in sede
- Valutazione dei rischi dedicata
- Soluzioni di adeguamento su misura
- Preparazione della documentazione obbligatoria
Verifica la conformità delle tue macchine con un partner esperto. Contattaci senza impegno e ricevi un preventivo personalizzato.
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Domande frequenti (FAQ)
Le macchine costruite prima del 1996 devono essere marcate CE?
No. Se sono state immesse sul mercato prima del 21 settembre 1996, non sono soggette all’obbligo di marcatura CE. Tuttavia, devono comunque rispettare i requisiti minimi di sicurezza previsti dall’Allegato V del Decreto Legislativo 81/2008 (Testo Unico sulla Sicurezza).
Cosa succede se una macchina “non CE” non viene adeguata?
Se una macchina costruita prima del 1996 non è conforme ai requisiti minimi di sicurezza, non può essere utilizzata. L’azienda rischia sanzioni amministrative e, in caso di infortunio, può incorrere in responsabilità civili e penali.
Chi è responsabile dell’adeguamento delle macchine “non CE”?
Il datore di lavoro è responsabile di garantire che tutte le macchine e attrezzature utilizzate siano sicure e conformi alla normativa vigente. Questo vale anche per le macchine non soggette a marcatura CE.
È possibile continuare a usare una macchina costruita prima del 1996?
Solo se è conforme ai requisiti minimi di sicurezza dell’Allegato V del D.Lgs. 81/2008. In caso contrario, la macchina deve essere adeguata con interventi tecnici o sostituita. L’utilizzo di macchine non conformi è vietato e comporta gravi rischi per la sicurezza e conseguenze legali per l’azienda.
Hai altre domande specifiche sulle tue macchine?
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Marcatura CE
CONSULENZA
Cos'è la Direttiva ATEX?
La Direttiva ATEX disciplina l’utilizzo di macchine, impianti e attrezzature in ambienti classificati come a rischio esplosione. Il nome deriva dal francese Atmosphères Explosibles e comprende in realtà due direttive europee complementari:
1. La Direttiva 2014/34/UE
Stabilisce i requisiti essenziali di sicurezza per la progettazione, la costruzione e la commercializzazione di apparecchiature destinate a zone ATEX. Si applica a fabbricanti, importatori, distributori e mandatari.
2. La Direttiva 99/92/CE
Regola la protezione della salute e sicurezza dei lavoratori nei luoghi in cui possono formarsi atmosfere esplosive. Si rivolge a datori di lavoro e gestori degli ambienti di lavoro.
Chi deve conformarsi ATEX?
- Fabbricanti che producono apparecchi destinati ad ambienti ATEX;
- Importatori e distributori in area UE;
- Utilizzatori quando installano o modificano gli impianti.
Classificazione delle zone e categorie di protezione ATEX
Gli ambienti a rischio esplosione sono classificati in Zone ATEX (Zona 0, 1, 2 per gas; Zona 20, 21, 22 per polveri).
A seconda della zona in cui si trovano, le macchine devono soddisfare i requisiti di una specifica categoria di protezione, che definisce le misure e procedure di sicurezza di cui necessita la macchina per ottenere la conformità ATEX.
Come ti supporta MTM Consulting srl
L'attività di consulenza ATEX comprende tutte le fasi necessarie a raggiungere la conformità ATEX della tua macchina. In particolare, i nostri servizi includono:
- Analisi preliminare ed eventuale sopralluogo;
- Stesura della valutazione dei rischi ATEX e del fascicolo tecnico;
- Redazione del manuale d’uso e manutenzione;
- Fornitura del facsimile della Dichiarazione di Conformità;
- Fornitura del facsimile della Targa CE;
- Progettazione dei sistemi di controllo della produzione;
- Supporto nella relazione con eventuali organismi notificati;
- Formazione Direttiva ATEX: corsi modulari per tecnici, installatori e operatori, online o in presenza.
Contattaci ora per una consulenza e ricevi un preventivo su misura.
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Domande frequenti (FAQ)
Quando si applica la direttiva ATEX?
La Direttiva ATEX si applica quando si utilizzano apparecchiature in ambienti dove esiste il rischio di atmosfere esplosive, come impianti chimici, farmaceutici, mulini, industrie alimentari, etc. È obbligatoria per tutte le aziende che immettono sul mercato o utilizzano macchinari in ambienti classificati come zone ATEX.
Chi deve eseguire la zonizzazione ATEX di un ambiente di lavoro?
Il datore di lavoro ha l’obbligo di far valutare il rischio di esplosione in azienda. MTM Consulting srl fornisce supporto tecnico e redige il Documento di Classificazione delle Aree, obbligatorio per legge.
Cosa succede se una macchina viene spostata in una zona ATEX diversa da quella per cui è marcata?
Se cambia la classificazione della zona ATEX in cui si trova, la macchina deve essere rivalutata per verificare se la sua categoria di protezione è adeguata alla nuova zona. In caso contrario, la macchina va adattata o aggiornata e la sua marcatura CE deve riflettere il nuovo contesto operativo.
Come posso sapere in quale zona ATEX va installata una macchina?
Prima di installare una macchina in un ambiente potenzialmente esplosivo, è necessario identificare correttamente la zona ATEX in cui si troverà a operare. Questa classificazione è fondamentale per scegliere apparecchiature adeguate e conformi alla Direttiva 2014/34/UE.
Se non conosci la classificazione della zona ATEX in cui installerai la tua macchina, MTM Consulting srl può supportarti con:
-
La valutazione del rischio di esplosione;
-
La redazione del Documento di Classificazione delle Aree, in conformità con il D.Lgs. 81/2008.
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Marcatura CE
CONSULENZA
Servizio MTM: Ispezione macchine di nuova acquisizione
Garantire la conformità normativa delle macchine appena acquistate è essenziale per la sicurezza, la produttività e la protezione da responsabilità legali. MTM Consulting srl offre un servizio specifico per verificare fin da subito il rispetto degli standard richiesti.
Cosa prevede il servizio
Il nostro supporto per le macchine di nuova acquisizione comprende:
- Ispezione tecnica in sede: i nostri esperti esaminano le macchine per verificarne la rispondenza alle normative applicabili.
- Report dettagliato: riceverai una documentazione completa con osservazioni tecniche, eventuali non conformità riscontrate e indicazioni per l’adeguamento.
Su richiesta, forniamo anche supporto in fase di progettazione o acquisto, per garantire la conformità già dalle prime fasi.
Perché scegliere MTM Consulting srl
- Esperienza ventennale nella Marcatura CE di macchine e impianti industriali e nella consulenza tecnica per le aziende.
- Prevenzione dei rischi: riduci la possibilità di sanzioni, blocchi produttivi e infortuni.
- Soluzioni personalizzate: adattiamo ogni intervento alle reali esigenze operative della tua azienda.
Affidati alla nostra competenza per mettere in sicurezza il tuo investimento.
Contattaci per una consulenza su misura.
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Marcatura CE
CONSULENZA
Cos’è la Direttiva PED
La Direttiva PED (2014/68/UE) è la normativa europea che disciplina la progettazione, costruzione e valutazione di conformità di attrezzature a pressione e insiemi soggetti a pressione superiore a 0,5 bar.
Si applica a un’ampia gamma di prodotti, tra cui:
- Recipienti in pressione
- Scambiatori di calore
- Caldaie, tubazioni, valvole, accessori di sicurezza
- Insiemi di apparecchiature interconnesse
La direttiva impone al fabbricante di valutare il livello di rischio dell’apparecchiatura, considerando l’energia immagazzinata e il potenziale pericolo in caso di guasto.
In base a parametri come pressione, volume, fluido utilizzato e categoria di pericolo, l’attrezzatura viene classificata in una categoria e sottoposta al corretto modulo di valutazione CE.
Come può aiutarmi MTM Consulting srl con la Direttiva PED
MTM Consulting srl affianca fabbricanti, importatori e operatori del settore nella valutazione, progettazione e marcatura CE di attrezzature a pressione conformi alla Direttiva PED (2014/68/UE).
Ci occupiamo di:
- Identificare la categoria PED dell’attrezzatura in base ai parametri tecnici (pressione, volume, fluido);
- Individuare il modulo di valutazione CE corretto;
- Predisporre la documentazione tecnica completa (valutazione dei rischi, fascicolo tecnico, manuale istruzioni);
- Fornire i facsimili della Dichiarazione CE di Conformità e della Targa CE;
- Supportare la progettazione dei sistemi di controllo della produzione;
- Gestire i rapporti con eventuali Organismi Notificati, se richiesti dalla categoria.
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Domande frequenti (FAQ)
A quali prodotti si applica la Direttiva PED?
La Direttiva PED si applica a tutte le attrezzature o insiemi soggetti a pressione massima ammissibile (PS) superiore a 0,5 bar, tra cui recipienti, tubazioni, valvole, scambiatori, generatori di vapore e accessori di sicurezza.
Chi è obbligato a rispettare la Direttiva PED?
Tutti i fabbricanti, ma anche importatori, rappresentanti autorizzati e distributori che immettono sul mercato europeo un’attrezzatura a pressione devono garantire la conformità ai requisiti della Direttiva PED.
Come si determina la categoria PED di un’attrezzatura?
La classificazione dipende da fattori come:
- tipo di fluido (gas o liquido, pericoloso o meno);
- pressione massima (PS);
- volume o diametro nominale;
- posizione nell’impianto.
In base a questi parametri, l’attrezzatura rientra in una delle categorie PED (da I a IV).
Marcatura CE
CONSULENZA
Cos’è la marcatura CE per dispositivi medici
All’interno dell’Unione Europea, i dispositivi medici devono essere sottoposti a una valutazione di conformità, per garantire che rispettino i requisiti essenziali di sicurezza e prestazione previsti dal Regolamento (UE) 2017/745.
La valutazione di conformità prevede:
- L’adeguamento del sistema di gestione della qualità ai requisiti della norma ISO 13485;
- La redazione della documentazione tecnica (fascicolo tecnico), che raccoglie tutte le evidenze e i documenti necessari a dimostrare la conformità del dispositivo al regolamento, inclusa l’idoneità alla marcatura CE.
In base alla classe del dispositivo, il processo può prevedere:
- la certificazione da parte di un Organismo Notificato, oppure
- un’autocertificazione per dispositivi di classe I, nel rispetto delle norme tecniche applicabili.
Documentazione richiesta per la Conformità
Per risultare conforme al Regolamento (UE) 2017/745, la documentazione tecnica del dispositivo medico deve includere:
- Identificazione del dispositivo (es. codice UDI);
- Descrizione, configurazioni e accessori;
- Destinazione d’uso;
- Etichettatura e istruzioni per l’uso;
- Informazioni su progettazione e fabbricazione;
- Gestione del rischio;
- Verifica, convalida e dimostrazione della conformità ai requisiti di sicurezza e prestazione;
- Piano di sorveglianza post-commercializzazione.
Cosa fa MTM Consulting srl
MTM Consulting srl affianca fabbricanti e operatori del settore nella redazione e organizzazione della documentazione tecnica necessaria alla marcatura CE di dispositivi medici, secondo il Regolamento 2017/745.
L’attività comprende:
- Supporto nella strutturazione del fascicolo tecnico in linea con il regolamento;
- Assistenza nella gestione documentale e nella classificazione del dispositivo;
- Verifica della conformità ai requisiti normativi;
- Consulenza nella preparazione alla valutazione di conformità, sia per autocertificazione sia per organismi notificati.
MTM Consulting srl è a tua disposizione per fornirti supporto completo nella preparazione della documentazione richiesta dal Regolamento (UE) 2017/745.
Per ricevere una consulenza dedicata, puoi contattarci cliccando il bottone qui sotto.
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Domande frequenti (FAQ)
Chi è responsabile della marcatura CE di un dispositivo medico?
Il fabbricante del dispositivo medico è responsabile della marcatura CE. Questo significa che è il fabbricante che deve assicurarsi che il dispositivo soddisfi tutti i requisiti del regolamento e che apponga correttamente la marcatura CE.
Serve sempre un organismo notificato per la marcatura CE di un dispositivo medico?
No. I dispositivi medici di classe I possono essere autocertificati dal fabbricante. Per le altre classi è necessaria la valutazione di conformità da parte di un Organismo Notificato.
A cosa serve la norma ISO 13485?
La norma ISO 13485 definisce i requisiti del sistema di gestione della qualità per i fabbricanti di dispositivi medici. È obbligatoria per la marcatura CE in molte situazioni, soprattutto se coinvolge un organismo notificato.
Cosa succede se la documentazione non è conforme al regolamento?
Il dispositivo non può essere marcato CE e non può essere immesso sul mercato. Il fabbricante è esposto a sanzioni e responsabilità legali.
Marcatura CE
CONSULENZA
Cos’è la Direttiva ErP
La Direttiva ErP (2009/125/CE) dell’Unione Europea stabilisce requisiti minimi di progettazione ecocompatibile per i prodotti connessi all’energia, al fine di migliorarne l’efficienza energetica e ridurre l’impatto ambientale.
Per “prodotti connessi all’energia” si intendono:
- Apparecchiature che consumano energia per funzionare
- Dispositivi che generano, trasferiscono o misurano energia
- Prodotti che, pur non consumando energia direttamente, influenzano il consumo energetico
Essendo una direttiva di prodotto, come quelle Macchine, ATEX e PED, impone al fabbricante l’obbligo di:
- Garantire la conformità del prodotto ai requisiti di progettazione ecocompatibile
- Apporre la marcatura CE
- Includere la conformità alla Direttiva ErP nella Dichiarazione di Conformità
- Redigere un fascicolo tecnico documentale
Per ogni categoria di prodotto soggetta, viene emanata una Misura di Esecuzione (tramite regolamento europeo) che definisce:
- Requisiti minimi di efficienza energetica
- Prestazioni
- Impiego di materiali
- Obblighi informativi e istruzioni all’utente
Cosa fa MTM Consulting srl per i tuoi prodotti ErP
MTM Consulting srl affianca fabbricanti, importatori e distributori nella marcatura CE dei prodotti soggetti alla Direttiva ErP, offrendo supporto tecnico, normativo e documentale.
In particolare, forniamo:
- Valutazione del ciclo di vita del prodotto;
- Elaborazione del profilo ecologico quantificato;
- Analisi di scenari progettuali alternativi, evidenziando le soluzioni migliorative in termini ambientali ed energetici;
- Predisposizione della documentazione tecnica richiesta dalla misura di esecuzione applicabile;
- Attuazione del sistema di gestione interno;
- Stesura della Dichiarazione di Conformità CE;
- Supporto per la traduzione della documentazione nella lingua del paese di destinazione;
Contattaci oggi stesso e scopri come possiamo esserti d'aiuto, con soluzioni e preventivi su misura.
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Domande frequenti (FAQ)
Cosa sono i prodotti ErP?
Sono apparecchiature che consumano energia, la generano, la misurano o la influenzano indirettamente. La Direttiva ErP ne regola la progettazione per migliorarne l’efficienza e ridurne l’impatto ambientale.
Cosa sono le Misure di Esecuzione?
Sono regolamenti europei specifici che stabiliscono, per ogni categoria di prodotto ErP, i requisiti minimi in termini di prestazioni energetiche, materiali, etichettatura e informazioni all’utente.
È obbligatoria la marcatura CE per i prodotti ErP?
Sì. I prodotti rientranti nella Direttiva ErP devono essere conformi alla relativa Misura di Esecuzione, riportare la marcatura CE e includere la Direttiva 2009/125/CE nella dichiarazione di conformità.
Che documenti servono per dimostrare la conformità ErP?
È necessario predisporre un fascicolo tecnico contenente i dati progettuali, il profilo ecologico, l’analisi degli scenari e le prove che dimostrano il rispetto della Misura di Esecuzione applicabile.
Marcatura CE
CONSULENZA
Cos’è il Regolamento UE 305/2011
Il Regolamento Prodotti da Costruzione (UE 305/2011) stabilisce le condizioni per l’immissione e la libera circolazione sul mercato europeo dei prodotti destinati a essere parte permanente di un’opera di costruzione, sia essa un edificio o un’opera di ingegneria civile.
Il regolamento fissa requisiti minimi per garantire che i prodotti immessi sul mercato siano sicuri e forniscano informazioni chiare e affidabili agli utilizzatori. I criteri riguardano:
- Resistenza meccanica e stabilità;
- Sicurezza in caso di incendio;
- Igiene e salute;
- Sicurezza d’uso;
- Protezione contro il rumore;
- Risparmio energetico;
- Uso sostenibile delle risorse naturali.
Per essere conformi, i prodotti devono rispettare procedure precise. Il fabbricante è tenuto a:
- Redigere la Dichiarazione di Prestazione (DoP), assumendosi la responsabilità delle prestazioni dichiarate;
- Effettuare la marcatura CE del prodotto;
- Verificare e attestare la costanza della prestazione;
- Garantire la tracciabilità del prodotto per eventuali richiami.
Cosa fa MTM Consulting srl per i tuoi prodotti da costruzione
MTM Consulting srl assiste fabbricanti, importatori e rivenditori nella gestione dell’intero processo di marcatura CE dei prodotti da costruzione, in conformità al Regolamento UE 305/2011.
In particolare, offriamo supporto per:
- Progettazione e implementazione dei sistemi di controllo della produzione
- Gestione dei rapporti con Laboratori di prova e Organismi Notificati
- Redazione del Manuale d’uso e manutenzione
- Traduzione della documentazione tecnica nelle lingue richieste
MTM Consulting srl ti supporta in tutte le fasi della conformità al Regolamento 305/2011. Contattaci per una consulenza dedicata.
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Domande frequenti (FAQ)
Cosa si intende per prodotto da costruzione?
Qualsiasi prodotto realizzato per essere incorporato in modo permanente in edifici o opere civili: materiali strutturali, isolanti, infissi, elementi prefabbricati, ecc.
Cos’è la Dichiarazione di Prestazione (DoP)?
È un documento obbligatorio che descrive le prestazioni del prodotto da costruzione in relazione alle caratteristiche essenziali, assumendo la responsabilità delle informazioni fornite.
La marcatura CE è obbligatoria per i prodotti da costruzione?
Sì. Il Regolamento UE 305/2011 richiede che ogni prodotto coperto da norma armonizzata o ETA venga marcato CE prima dell’immissione sul mercato europeo.
Cosa succede in caso di mancata conformità?
Il prodotto può essere ritirato dal mercato e il fabbricante può incorrere in sanzioni. È fondamentale garantire la tracciabilità e il rispetto dei requisiti CE.
Marcatura CE
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FAQ: Frequently Asked Questions
UKCA ancora obbligatoria per esportare macchine nel Regno Unito?
Attualmente no. Il 1° ottobre 2024 il governo britannico ha esteso la validità della marcatura CE a tempo indeterminato per molte categorie di prodotti - incluse le macchine - nei mercati di Inghilterra, Galles e Scozia.
La marcatura UKCA è quindi ancora valida, ma non obbligatoria per le macchine marcate CE.
Fonte ufficiale:
UK Government News – Recognition of CE Marking
Cosa significa che CE e UKCA sono “intercambiabili”?
Significa che i produttori possono scegliere quale marcatura usare. Dal 1° ottobre 2024, grazie alla procedura semplificata "fast-track", sarà possibile apporre la UKCA su un prodotto già conforme CE, senza nuove valutazioni.
Ma allora la marcatura UKCA serve ancora?
Sì, ma non è più l’unica opzione. La UKCA resta valida e utilizzabile, ma non è obbligatoria per la maggior parte delle macchine. La marcatura CE è ancora accettata ufficialmente nel Regno Unito.
Quando è entrata in vigore la UKCA?
Il marchio UKCA è entrato in vigore il 1° gennaio 2021. Il periodo transitorio che prevedeva la doppia accettazione CE/UKCA è stato prolungato a tempo indeterminato dal 1° ottobre 2024.
Che documentazione serve per vendere in UK?
- Dichiarazione di conformità (UKCA o CE a seconda del caso)
- Fascicolo tecnico completo
- Manuali e documentazione in lingua inglese
- Eventuale dichiarazione di conformità UKCA fast-track
Cos'è la procedura “fast-track” per la UKCA?
È una procedura semplificata che consente ai fabbricanti di apporre la marcatura UKCA su prodotti già conformi alle direttive europee. Non è necessario ripetere test o valutazioni, ma è comunque obbligatoria una dichiarazione UKCA separata.
In quali casi la marcatura UKCA è obbligatoria?
Per alcuni prodotti specifici, la UKCA è ancora necessaria e non sostituibile, ad esempio per:
- Dispositivi medici
- Prodotti da costruzione
- Esplosivi civili
Per le macchine rimane invece valida anche la Marcatura CE.
Cosa succede se importo una macchina nel Regno Unito?
Se la macchina è marcata CE, puoi ancora immetterla legalmente sul mercato britannico. Tuttavia, l’importatore deve:
- Conservare e rendere disponibile la documentazione tecnica
- Garantire che etichette e manuali siano in inglese
- Essere responsabile della conformità del prodotto
E se importo una macchina dal Regno Unito in Unione Europea?
In questo caso la marcatura UKCA non è valida nell'UE. È necessario:
- Apporre la marcatura CE;
- Seguire le direttive europee pertinenti;
- Tradurre la documentazione nella lingua del paese di destinazione.
Quali sono le regole specifiche per l’Irlanda del Nord?
L’Irlanda del Nord continua a riconoscere la marcatura CE, mentre non riconosce la sola UKCA. Se il prodotto è marcato UKCA, è necessaria anche la marcatura UKNI per poter immettere la macchina nel mercato nordirlandese.
Come può aiutarti MTM Consulting srl?
In MTM Consulting Srl seguiamo l’evoluzione della marcatura UKCA dal 2020 e possiamo aiutarti con:
- Verifica tecnica di manuali e fascicoli
- Supporto normativo su CE e UKCA
- Formazione normativa e tecnica
- Assistenza nella redazione di dichiarazioni di conformità
Contattaci per una consulenza e ricevi un preventivo personalizzato.
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Approfondimenti utili e fonti ufficiali: