Marcatura CE
FORMAZIONE
Direttiva Macchine e Marcatura CE + Reg. 2023/1230 | Corso Online
Impara come marcare CE le tue macchine.
Dal 05/05/2025 ore 09:00 al 03/06/2025 ore 11:00
Corso online in diretta su Zoom
corsi@emtem.com | +39 039 28 48 437
COSTI
1 persona |
0.00€/giorno (iva esclusa) |
2 persone |
0.00€/giorno (iva esclusa) |
3 o più persone |
0.00€/giorno (iva esclusa) |
Procedi all'iscrizione inviando il modulo tramite email all'indirizzo corsi@emtem.com.
Marcatura CE
FORMAZIONE
Direttiva Macchine e Marcatura CE + Reg. 2023/1230 | Corso Online
Impara come marcare CE le tue macchine.
Perché scegliere i corsi mtm?
Se sei un progettista di macchinari, un responsabile della manutenzione o della sicurezza di un'azienda che fabbrica o utilizza macchine, probabilmente hai già partecipato a qualche corso di formazione riguardo alla Direttiva Macchine e le norme tecniche armonizzate.
Spesso però, un semplice corso informativo non basta ad acquisire tutte le competenze professionali necessarie per redigere effettivamente la valutazione dei rischi della tua macchina, specialmente in questa nuova fase di transizione verso la completa entrata in vigore del Nuovo Regolamento Macchine 2023/1230.
Ti ci ritrovi? Anche noi.
È per questo che abbiamo pensato e realizzato il nostro corso di formazione Direttiva Macchine + Reg. 2023/1230, con l'obiettivo di trasmettere tutte le competenze pratiche di chi ogni giorno si occupa di attrezzature da lavoro e impianti di produzione da oltre 20 anni.
Chi siamo? mtm consulting s.r.l.
mtm consulting s.r.l. nasce nel Maggio del 2000 grazie all'Ing. Massimo Granchi e da allora opera nell'ambito della marcatura CE di prodotto e della Direttiva Macchine, sviluppando progetti rivolti a soddisfare le specifiche esigenze dei propri clienti: clicca QUI per saperne di più!
Corso Direttiva Macchine: gli obiettivi
Il corso analizza tutti gli aspetti della Direttiva 2006/42/CE attualmente in vigore e del Regolamento Macchine 2023/1230 recentemente pubblicato, con l'obiettivo di fornire gli strumenti teorici e pratici necessari a:
✓ affrontare la marcatura CE di una macchina, le problematiche ed argomenti ad essa connesse;
✓ valutare la conformità delle macchine in fase di acquisto, in modo da evitare sorprese ad acquisto avvenuto.
per imparare a redigere correttamente la Valutazione dei Rischi e compilare compiutamente il Fascicolo Tecnico della Costruzione, è infatti imprescindibile una conoscenza di argomenti correlati – come le norme armonizzate, il concetto di rischio e le metodologie di valutazione dei rischi disponibili, ai quali viene dedicato ampio spazio.
Particolare attenzione viene data anche alle responsabilità di tutti i soggetti coinvolti, oltre a fornire tutte le indicazioni di come adempiere ad ogni obbligo di legge, anche in riferimento a:
✓ D.Lgs. 81/2008 sulla salute e sicurezza dei lavoratori sul luogo di lavoro;
✓ Il Nuovo Regolamento Macchine 2023/1230, recentemente pubblicato nella sua versione ufficiale.
Oltre alle nozioni teoriche essenziali per svolgere un buon lavoro operativo, questo corso fornisce anche supporto pratico, come esempi di fogli di lavoro reali per applicare le norme tecniche armonizzate trattate, da utilizzare come base per sviluppare progetti futuri.
Si tratta quindi di un corso dal taglio operativo che non rinuncia alla completezza e aggiornamento di contenuti, con lo scopo è di fornire una panoramica chiara e completa di una corretta marcatura CE oggi e nel prossimo futuro, in modo da poter garantire nel tempo la conformità delle macchine.
A chi è rivolto?
Il Corso Direttiva Macchine si rivolge a chiunque abbia una conoscenza generale dell’ambito industriale e voglia approfondire le dinamiche e i passaggi da svolgere per marcare CE una macchina o impianto industriale: Datori di Lavoro, Datori di Lavoro delegati, RSPP, ASPP, Responsabili della Sicurezza, Responsabili di Manutenzione, Responsabili Qualità, Responsabili QHSE, solo per fare qualche esempio.
Come e quando? Indice del corso
Il corso si compone di un totale di 18 ore, così suddivise:
- 4 lezioni della durata di 4 h ciascuna relative alla Direttiva 2006/42/CE;
- 1 lezione di 2h dedicata al Nuovo Regolamento Macchine 2023/1230, acquistabile anche separatamente.
Tutte le lezioni prevedono la presenza di un moderatore.
Di seguito le date della prossima edizione e gli argomenti di ciascun incontro:
Lezione I - Lunedì 05 Maggio 2025 | h.09:00-13:00
Principi generali della Direttiva Macchine (figure interessate, iter marcatura CE, sanzioni).
Modifica delle macchine secondo Direttiva 2006/42/CE e adeguamento macchine secondo D.Lgs. 81/08.
Lezione II - Lunedì 12 Maggio 2025 | h.09:00-13:00
Fascicolo Tecnico delle macchine, Documentazione Tecnica Pertinente delle quasi-macchine.
Principi di valutazione e riduzione dei rischi secondo UNI EN ISO 12100: 2010.
Lezione III - Lunedì 19 Maggio 2025 | h.09:00-13:00
Metodologie di valutazione dei rischi - Esempi applicativi.
Le norme tecniche sui ripari fisici e sull'utilizzo e posizionamento dei dispositivi di protezione immateriali.
Lezione IV - Lunedì 26 Maggio 2025 | h.09:00-13:00
L'analisi dei principali Requisiti Essenziali di Sicurezza della Direttiva Macchine 2006/42/CE.
Le istruzioni per l'uso in accordo alla Direttiva Macchine 2006/42/CE.
Lezione V | Martedì 3 Giugno 2025 | h.9:00-11:00
Il nuovo Regolamento Macchine 2023/1230: Novità, date e modifiche rispetto all'attuale Direttiva Macchine 2006/42/CE, per arrivare preparati alla data di completa entrata in vigore del 20 Gennaio 2027.
>>> Lezione frequentabile singolarmente o in aggiunta al corso Direttiva Macchine.
Come funziona? Info e costi maggio 2025
I costi dei vari pacchetti (corso completo, solo Direttiva Macchine o solo Nuovo Regolamento) verranno pubblicati non appena apriremo le iscrizioni.
Ciascun pacchetto comprende:
✓ Partecipazione agli incontri virtuali acquistati, svolte in diretta dal docente all’interno di un’aula virtuale appositamente creata, per garantire la massima interazione;
✓ Materiali didattici, schede operative e documenti di approfondimento relativi all'argomento trattato in formato digitale;
✓ La registrazione delle lezioni del proprio pacchetto, che rimangono visualizzabili per 30 giorni, al fine di rivedere i concetti più difficili o recuperare in caso di assenza e con la massima flessibilità;
✓ Attestato di partecipazione al termine del corso.
PORTA UN COLLEGA! Sono previsti sconti per le aziende che decidono di iscrivere più di un dipendente ad almeno 4 incontri della stessa edizione. Contattaci per saperne di più!
Per ricevere maggiori informazioni in anteprima scrivere a corsi@emtem.com o telefonare al +39 039 28 48 437.
Marcatura CE
FORMAZIONE
Direttiva Macchine + Reg. 2023/1230 | Corso in Azienda
Corso di formazione sulla Direttiva 2006/42/CE e le novità introdotte dal Nuovo Reg.2023/1230.
Dal 24/11/2021 ore 09:00 al 26/11/2021 ore 18:00
Copernico - via Copernico, 38 - 20125 Milano (MI)
+39 039 28 48 437
COSTI
1 persona |
370.00€/giorno (iva esclusa) |
2 persone |
307.00€/giorno (iva esclusa) |
3 o più persone |
267.00€/giorno (iva esclusa) |
Procedi all'iscrizione inviando il modulo tramite email all'indirizzo corsi@emtem.com.
Marcatura CE
FORMAZIONE
Direttiva Macchine + Reg. 2023/1230 | Corso in Azienda
Corso di formazione sulla Direttiva 2006/42/CE e le novità introdotte dal Nuovo Reg.2023/1230.
Obiettivi
Il corso ha l'obiettivo di fornire gli strumenti teorici e pratici per affrontare le problematiche legate alla marcatura CE di macchine e attrezzature, analizzando la Direttiva Macchine 2006/42/CE in tutti i suoi aspetti.
La prima parte del corso è dedicata all'aspetto normativo, che si sofferma soprattutto sulle responsabilità di tutti i soggetti coinvolti e fornisce le indicazioni necessarie per adempiere ad ogni obbligo di legge, anche in riferimento al D.Lgs. 81/2008 sulla salute e sicurezza dei lavoratori sul luogo di lavoro.
Nel resto deviene invece afforntata l'operatività del procedimento di marcatura CE nei suoi vari aspetti ed elementi.
Infine, il corso prevede anche un momento dedicato al Nuovo Regolamento Macchine 2023/1230 - la cui completa entrata in vigore è prevista per il 20 Gennaio 2027 - e alle novità che introduce rispetto alla Direttiva 2006/42/CE attualmente in vigore, offrendo così una visione completa del settore attuale e delle prospettive future.
A chi si rivolge
Il corso è rivolto alle aziende che desiderano un intervento personalizzato presso la propria sede. In questo modo potranno essere presenti in aula, tutte le figure aziendali interessate ai singoli argomenti: la direzione, l'ufficio tecnico, l'ufficio qualità, l'ufficio acquisti, la manutenzione, ecc...
Struttura del corso
La durata di ogni modulo ha la durata di una giornata, svolta in presenza presso l'azienda del cliente. Ciascun modulo può essere svolto in un'unica giornata o in due mezze giornate, a seconda delle esigenze organizzative del cliente. In caso di esigenze particolari è possibile richiedere uno svolgimento parziale del corso.
Contenuti
MODULO 1: La Normativa
ü Principi generali della Direttiva Macchine 2006/42/CE: la struttura, le figure interessate, l’iter di marcatura CE e le sanzioni;
ü La documentazione: Fascicolo Tecnico della Costruzione delle macchine e Documentazione Tecnica Pertinente delle quasi-macchine;
ü Legislazione nazionale sulle macchine: modifica delle macchine secondo Direttiva 2006/42/CE e adeguamento macchine secondo D.Lgs. 81/08.
MODULO 2: La Valutazione dei Rischi e le norme armonizzate
ü La Valutazione dei Rischi nella gestione delle macchine;
ü Principi di valutazione e riduzione dei rischi secondo UNI EN ISO 12100: 2010;
ü Metodologie di valutazione dei rischi secondo UNI ISO/TR 14121-2: 2013 ed esempi applicativi;
ü Le principali norme armonizzate di progettazione:
§ UNI EN ISO 14120: 2015;
§ UNI EN ISO 13857:2020;
§ UNI EN ISO 13855:2010;
§ UNI EN ISO 14119: 2013;
§ UNI EN ISO 13849-1: 2016;
§ CEI EN 60204-1: 2018.
MODULO 3: Analisi dei principali RES della 2006/42/CE, le istruzioni per l'uso della macchina e il Nuovo Regolamento 2023/1230
ü Analisi dei principali Requisiti Essenziali di Sicurezza della Direttiva Macchine 2006/42/CE;
ü Manuale di istruzioni per l’uso secondo la Direttiva 2006/42/CE: la struttura, i contenuti richiesti e come redigerlo;
ü Il nuovo Regolamento Macchine 2023/1230: novità, date e modifiche rispetto all'attuale Direttiva Macchine 2006/42/CE, per arrivare preparati alla data di completa entrata in vigore del 20 Gennaio 2027.
Materiale
Ad ogni partecipante saranno fornite una copia del materiale didattico e l'attestato di partecipazione, entrambi in formato digitale.
Costi
Per ricevere una quotazione dedicata è sufficiente inviare una richiesta di contatto sui sul sito o inviare una mail a corsi@emtem.com, specificando numero di partecipanti, periodo di svolgimento del corso, un vostro contatto telefonico diretto ed eventuali richieste specifiche.
In alternativa puoi telefonarci al numero +39 039 28 48 437 dal lunedì al venerdì, dalle 09.00 alle 18.00 per valutare insieme le vostre esigenze di formazione.
Marcatura CE
FORMAZIONE
La Direttiva ATEX | Corso in Azienda
Corso di formazione sulla Direttiva 2014/34/UE
Dal 21/10/2021 ore 09:00 al 21/10/2021 ore 18:00
Copernico - via Copernico, 38 - 20125 Milano (MI)
+39 039 28 48 437
COSTI
1 persona |
370.00€/giorno (iva esclusa) |
2 persone |
307.00€/giorno (iva esclusa) |
3 o più persone |
267.00€/giorno (iva esclusa) |
Procedi all'iscrizione inviando il modulo tramite email all'indirizzo corsi@emtem.com.
Marcatura CE
FORMAZIONE
La Direttiva ATEX | Corso in Azienda
Corso di formazione sulla Direttiva 2014/34/UE
Obiettivi del corso
Il corso offre strumenti teorici e pratici per affrontare la marcatura di macchine e attrezzature secondo la Direttiva ATEX, approfondendo sia le norme armonizzate sia la documentazione richiesta. Particolare enfasi è posta sull'analisi dei rischi, la conoscenza delle metodologie e la redazione delle specifiche tecniche per fornitori.
L’approccio è pratico e orientato all'efficienza, evitando dettagli non essenziali che possono essere approfonditi autonomamente. Inoltre, vengono chiarite le responsabilità dei soggetti coinvolti e fornite indicazioni per conformarsi alle normative, incluso il D.Lgs. 81/2008 sulla sicurezza sul lavoro.
A chi si rivolge
Il corso è rivolto alle aziende che desiderano un intervento personalizzato presso la propria sede aziendale (sia esso svolto in presenza o virtualmente tramite web). In questo modo potranno essere presenti in aula, tutte le figure aziendali interessate ai singoli argomenti: la direzione, l'ufficio tecnico, l'ufficio qualità, l'ufficio acquisti, la manutenzione, ecc...
Struttura del corso
Il corso ha una durata totale di 8 ore. In base alle vostre esigenze, è possibile dividerlo in due incontri da 4h o svolgerlo nell'arco di un'unica giornata lavorativa. Inoltre è possibile svolgerlo online tramite piattaforma Zoom o in presenza presso la vostra sede.
Contenuti
Direttiva ATEX: Apparecchi NON ELETTRICI destinati alle atmosfere esplosive
09:00 - Registrazione dei partecipanti e presentazione del corso
09:30 - Inizio lezioni
- Scopo delle Direttive Nuovo Approccio
- Campo di applicazione della Direttiva 2014/34/UE (Direttiva ATEX)
- Il Decreto di attuazione D.Lgs. 19 Maggio 2016, n. 85: presentazione dei contenuti ed approfondimenti
11:30 - Pausa caffè
- Ruoli e responsabilità (Fabbricante, Organismo Notificato, ...)
- Introduzione: la filosofia ATEX, i soggetti coinvolti, le novità introdotte
- Gruppi e categorie
- Attrezzature, Componenti, Sistemi di Protezione ed Apparecchiature associate, Assiemi
13:00/14.00 - Pausa pranzo
- Procedure di Valutazione della Conformità per apparecchiature, per assiemi e per i componenti
- Certificati di Tipo e di Unico Prodotto
- Marcatura CE e Dichiarazione di Conformità
16:00 - Pausa caffè
- UNI EN 15198:2008 - Metodologia per la valutazione del rischio di apparecchi e componenti non elettrici destinati a essere utilizzati in atmosfere potenzialmente esplosive
- UNI EN 1127-1:2008 - Atmosfere esplosive - Prevenzione dell'esplosione e protezione contro l'esposizione - Parte 1: Concetti fondamentali e metodologia
- UNI CEI EN ISO 80079-36: 2016 - Apparecchi non elettrici destinati alle atmosfere esplosive - Metodi e requisiti di base
- UNI CEI EN ISO 80079-37: 2016 - Atmosfere esplosive - Parte 37: Apparecchi non elettrici destinati alle atmosfere esplosive - Tipo di protezione non elettrica per sicurezza costruttiva "c", per controllo della sorgente di accensione "b", per immersione in liquido "k".
18:00 - Fine corso
Materiale
Ad ogni partecipante saranno fornite una copia del materiale didattico e l'attestato di partecipazione, entrambi in formato digitale.
Costi
Per ricevere una quotazione dedicata è sufficiente inviare una richiesta di contatto sui sul sito o inviare una mail a corsi@emtem.com, specificando numero di partecipanti, periodo di svolgimento del corso, un vostro contatto telefonico diretto ed eventuali richieste specifiche.
In alternativa puoi telefonarci al numero +39 039 28 48 437 dal lunedì al venerdì, dalle 09.00 alle 18.00 per valutare insieme le vostre esigenze di formazione.
Marcatura CE
CONSULENZA
Come essere conformi alla Direttiva Macchine
mtm consulting s.r.l. è un'azienda leader nella fornitura di servizi per la Marcatura CE di attrezzature, macchine e impianti che opera sia in Italia che all'Estero.
Compliance garantita al 100%! I nostri servizi di consulenza e redazione documentale offrono la garanzia a fabbricanti e utilizzatori di essere conformi a tutti i requisiti legislativi applicabili.
Scorri il menù qui accanto e scopri tutti i servizi nel dettaglio oppure clicca il pulsante qui sotto e contattaci senza impegno per una consulenza dedicata!
Marcatura CE
CONSULENZA
DIRETTIVA MACCHINE (2006/42/CE)
AGGIORNAMENTO!
Il 29 giugno 2023 è stato pubblicato il nuovo Regolamento Macchine 2023/1230. Tuttavia sarà completamente applicabile solo 42 mesi da quest'ultima data, ovvero dal 20 gennaio 2027. Fino ad allora resta in vigore la Direttiva 2006/42/CE. Vuoi restare aggiornato e toglierti ogni dubbio in questa delicata fase di transizione? Leggi in nostro ultimo articolo sull'argomento oppure scopri il nostro servizio Helpdesk!
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La Direttiva 2006/42/CE è una Direttiva di prodotto applicabile a tutto ciò che rientra nella definizione più ampia di “macchina” (che include attrezzature intercambiabili, componenti di sicurezza, accessori di sollevamento, ecc.) o di “quasi macchina”.
Nasce con lo scopo di garantire la sicurezza delle persone durante tutte le fasi di vita di una macchina – trasporto, movimentazione, installazione, uso, manutenzione, disinstallazione e smaltimento. La Direttiva Macchine elenca infatti i requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute che ogni fabbricante deve necessariamente rispettare prima di mettere in servizio o immettere sul mercato le proprie macchine nel mercato UE.
Il rispetto di tali requisiti necessita l’applicazione della marcatura CE, senza la quale una macchina non può essere messa in servizio né immessa sul mercato.
La consulenza mtm: per un supporto a 360 gradi
Che tu sia un fabbricante, rivenditore, rappresentante autorizzato, importatore o distributore, da oltre 20 anni mtm ti affianca in tutte le fasi dell’iter di marcatura CE delle tue macchine e impianti industriali: non solo forniamo supporto strategico nel rispetto della Direttiva macchine 2006/42/CE, ma collaboriamo attivamente con il cliente per la costituzione della documentazione necessaria per la Marcatura CE e la Dichiarazione CE di Conformità.
Nello specifico, oltre alla nostra consulenza esperta ci occupiamo di:
✓ redigere il documento di valutazione dei rischi;
✓ stima del PLr e calcolo del PL ottenuto ai sensi della norma UNI EN ISO 13849-1: 2016;
✓ redigere il Fascicolo Tecnico;
✓ redigere e tradurre il Manuale Istruzioni
✓ fornire il facsimile della Dichiarazione CE di Conformità
✓ fornire facsimile della targa con la marcatura CE;
✓ misurazioni del rumore aereo emesso e relativo report;
✓ progettazione e implementazione delle procedure dei sistemi di controllo della produzione;
✓ assistenza nei rapporti con organismi notificati (in caso di macchine in Allegato IV).
Non solo consulenza CE!
✓ Possiedi macchine costruite prima del 1996? Anche se sono troppo vecchie per essere marcate CE vanno comunque messe in sicurezza secondo quanto previsto dall’ allegato V del D.Lgs. n.81/2008. Clicca QUI e scopri cosa possiamo far per te!
✓ Importi macchine, attrezzature o impianti nel Regno Unito? mtm consulting srl è in grado di affiancarti anche nell’adeguamento alla marcatura UKCA.
✓ Tu e/o i tuoi collaboratori volete imparare tutto ciò che serve sulla Direttiva Macchine? Scopri i nostri corsi di formazione disponibili sia online che presso la vostra azienda.
Vuoi saperne di più? Clicca il pulsante qui sotto e contattaci per una consulenza dedicata!
Marcatura CE
CONSULENZA
DIRETTIVA ATEX (2014/34/UE)
Il termine ATEX (dal francese Atmosphères et Explosives) è il nome convenzionale che raggruppa due direttive dell’Unione Europea relative all’inserimento e utilizzo di macchine in ambienti a rischio esplosione:
1) La 2014/34/UE riguardo la regolamentazione di apparecchiature impiegate in zone a rischio esplosione. Definisce le caratteristiche minime delle atmosfere esplosive e i requisiti essenziali di sicurezza che ogni fabbricante deve rispettare prima di vendere sul mercato o mettere in funzione un macchinario destinato a lavorare in tali ambienti.
2) La 99/92/CE che invece si occupa della sicurezza e salute dei lavoratori in atmosfere esplosive, con lo scopo di ridurre al minimo il rischio di chi lavora in questo tipo di ambienti.
A seconda del grado di pericolosità dell’ambiente (Zone) in cui vengono utilizzate, le macchine sono organizzate in categorie di protezione, in base al quale si determina il livello di protezione di cui necessita la macchina e le relative procedure di sicurezza da osservare.
Ogni macchina viene poi marcata CE in osservanza della Direttiva 2014/34/UE per la specifica Zona nella quale andrà ad operare: qualora la macchina venisse spostata in un ambiente classificato diversamente sarà necessario verificare l’adeguatezza della categoria di protezione per la quale è marcata CE e, se necessario, rimarcarla di conseguenza.
In che zona è inserita la mia macchina?
Se non conosci la classificazione della Zona in cui inserirai la tua macchina, ricorda che mtm consulting srl è in grado di effettuare la valutazione e fornire il Documento di Zonizzazione delle Aree. ai sensi del D.Lgs. 81/2008.
La consulenza mtm: per un supporto a 360 gradi
Che tu sia un fabbricante, rivenditore, rappresentante autorizzato, importatore o distributore, da oltre 20 anni mtm ti accompagna in tutte le fasi della marcatura CE delle tue macchine, attrezzature e impianti industriali da installare in zone classificate a rischio esplosione, in modo che possano essere adoperate in sicurezza e tranquillità.
In particolare, non solo forniamo supporto strategico nel rispetto della Direttiva ATEX 2014/34/UE, ma collaboriamo attivamente con il cliente per la costituzione della documentazione necessaria per la Marcatura CE e la Dichiarazione CE di Conformità.
Nello specifico, oltre alla nostra consulenza esperta ci occupiamo di:
✓ redigere il documento di Valutazione dei Rischi;
✓ redigere il fascicolo Tecnico;
✓ redigere il manuale Istruzioni;
✓ fornire il facsimile della Dichiarazione di Conformità;
✓ fornire il facsimile della Targa CE;
✓ progettazione e implementazione dei sistemi di controllo della produzione;
✓ fornire assistenza nei rapporti con Organismi Notificati.
Non solo CE!
✓ Importi macchine, attrezzature o impianti nel Regno Unito? mtm consulting srl è in grado di affiancarti anche nell’adeguamento alla marcatura UKCA di macchine e attrezzature, anche in ambienti a rischio esplosione.
✓ Vuoi formare i tuoi collaboratori in ambito ATEX? Scopri il corso di formazione modulare, erogabile sia presso la vostra azienda che online.
Vuoi saperne di più? Clicca il pulsante qui sotto e contattaci per una consulenza dedicata!
Marcatura CE
CONSULENZA
DIRETTIVA PED (2014/68/UE)
La Direttiva Attrezzature a Pressione 2014/68/UE, più nota con l’acronimo PED dall’inglese Pressure Equipment Directive, è una direttiva di prodotto dell’UE che disciplina la progettazione, fabbricazione e valutazione di conformità di attrezzature a pressione e insiemi sottoposti ad una pressione massima ammissibile PS superiore a 0,5 bar.
La Direttiva PED richiede ai fabbricanti di identificare il livello di pericolosità dell’apparecchiatura costruita a partire dal concetto di energia immagazzinata nell’apparecchiatura.
La consulenza mtm: per un supporto a 360 gradi
Che tu sia un fabbricante, rivenditore, rappresentante autorizzato, importatore o distributore, da oltre 20 anni mtm ti accompagna in tutte le fasi della marcatura CE tue macchine e impianti industriali: non solo forniamo supporto strategico nel rispetto della Direttiva 2014/68/UE, ma collaboriamo attivamente con il cliente per la costituzione della documentazione necessaria per la Marcatura CE e la Dichiarazione CE di Conformità.
Nello specifico, oltre alla nostra consulenza esperta ci occupiamo di:
✓ redigere il documento di Valutazione dei Rischi;
✓ redigere il fascicolo Tecnico;
✓ redigere il manuale Istruzioni;
✓ fornire il facsimile della Dichiarazione di Conformità;
✓ fornire il facsimile della Targa CE;
✓ progettazione e implementazione dei sistemi di controllo della produzione;
✓ fornire assistenza nei rapporti con Organismi Notificati.
Vuoi saperne di più? Clicca il pulsante qui sotto e contattaci per una consulenza dedicata!
Marcatura CE
CONSULENZA
MARCATURA CE DI DISPOSITIVI MEDICI (Reg.2017/735)
Nell'Unione Europea, i dispositivi medici sono soggetti ad una valutazione di conformità per garantire che soddisfino i requisiti essenziali di sicurezza e prestazione.
Tale valutazione comporta:
✓ la conformità del sistema di gestione della qualità (ISO 13485);
✓ l’emissione della documentazione tecnica, con conseguente marcatura CE dei dispositivi medici. Questa documentazione (o fascicolo tecnico) comprende tutti quei documenti che un fabbricante di dispositivi medici deve obbligatoriamente mantenere per dimostrare che il suo prodotto è conforme al Regolamento ed evitare sanzioni.
In base alla classificazione del dispositivo medico si procede poi o alla certificazione da parte di un Organismo Notificato o alla redazione di un’autocertificazione nel rispetto delle norme tecniche di prodotto, come nel caso dei dispositivi di classe I.
Per essere conforme al regolamento è inoltre necessario che la documentazione del dispositivo contenga tutte le informazioni richieste stabiliti dal Regolamento Reg. 2017/745, come:
✓ identificazione del dispositivo (ad es. Con il codice UDI);
✓ descrizione del dispositivo, comprese varianti, configurazione e accessori;
✓ destinazione d'uso;
✓ etichettatura (confezione, istruzioni per l'uso, ecc.);
✓ informazioni sulla progettazione e la fabbricazione del dispositivo;
✓ gestione del rischio;
✓ verifica e convalida del dispositivo e, quindi, prova che il dispositivo soddisfi i requisiti generali di sicurezza e prestazione;
✓ pianificazione e attuazione della sorveglianza post-commercializzazione.
Maggiori informazioni sono disponibili nella sezione notizie del sito. Per ricevere una consulenza dedicata in materia non esitate a contattarci cliccando il pulsante qui sotto.
Marcatura CE
CONSULENZA
SERVIZIO HELPDESK E AGGIORNAMENTO NORMATIVO
Novità! In mtm stiamo lavorando per offirvi un nuovo e migliorato servizio helpdesk, anche in formula pay-per-use. A breve maggiori aggiornamenti.
A chi necessita non solo di consulenze mirate ma di un supporto efficiente, rapido e soprattutto continuo nel tempo, mtm consulting srl dedica il servizio Helpdesk e Aggiornamento Normativo: un nostro tecnico senior sarà sempre a tua disposizione per rispondere a tutte le tue domande in merito alla marcatura CE delle tue macchine e impianti industriali e ti fornirà aggiornamenti ogni qualvolta vengano apportate delle modifiche alla Direttiva Macchine.
Nello specifico, il servizio Helpdesk e Aggiornamento Normativo per la Direttiva macchine comprende:
✓ quesiti illimitati relativi alla Direttiva 2006/42/CE da sottoporre via mail ad un indirizzo dedicato;
✓ garanzia di risposta completa e professionale entro 48h da parte di un nostro tecnico esperto;
✓ informazioni scritte relative alle modifiche alla Direttiva 2006/42/CE e la sua applicazione, comprensive di data di entrata in vigore, commento e impatto sulla tua situazione;
Per maggiori informazioni relative al servizio e al suo valore contattaci cliccando il pulsante qui sotto.
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CONSULENZA
DIRETTIVA ERP (2009/125/CE)
La sigla ERP (ovvero Energy Related Products) si riferisce a tutti quei prodotti che consumano energia in senso lato: apparecchiature (o parti di esse) che funzionano grazie ad energia, dispositivi per generare, trasferire o misurare l’energia e altre apparecchiature che hanno un impatto diretto sul consumo di energia.
Riconoscendo a questi prodotti una grossa fetta di consumi di risorse naturali e di energia, dal 2015 è in vigore la Direttiva 2009/125/CE con lo scopo di definire standard minimi per la loro progettazione ecocompatibile, migliorandone l’efficienza dei consumi.
Essendo la 2009/125/CE una direttiva di prodotto, come per le direttive Macchine, ATEX e PED, il fabbricante di prodotti che ricadono nel suo campo di applicazione ha l’obbligo di garantire la loro conformità apponendo la marcatura CE sul prodotto, aggiungendo alla Dichiarazione di Conformità del prodotto anche la conformità a tale Direttiva e dimostrando con la realizzazione di un fascicolo tecnico documentale tale conformità.
Per ogni categoria di prodotto identificato tramite i criteri della Direttiva è quindi emanata una Misura di Esecuzione (tramite Regolamento Europeo) che dettaglia i requisiti minimi energetici che il prodotto deve rispettare, in termini di prestazioni, efficienza, impiego di materiali, istruzioni da fornire all’utilizzatore.
La consulenza di mtm consulting srl
Che tu sia un fabbricante, rivenditore, rappresentante autorizzato, importatore o distributore, da oltre 20 anni mtm ti accompagna in tutte le fasi della marcatura CE dei tuoi prodotti ERP, fornendo sia supporto strategico nel rispetto della Direttiva 2009/125/CE, sia una collaborazione attiva per la costituzione della documentazione necessaria per la Marcatura CE e la Dichiarazione CE di Conformità.
Nello specifico, in relazione ai prodotti ERP mtm fornisce i seguenti servizi:
✓ valutazione del ciclo di vita
✓ elaborazione del profilo ecologico quantificato
✓ valutazione di di eventuali scenari progettuali alternativi, indicando quelli migliorativi per quanto riguarda gli aspetti energetici e ambientali.
✓ predisposizione della documentazione tecnica necessaria per valutare la conformità alle prescrizioni della misura di esecuzione applicabile;
✓ attuazione del sistema di gestione interno;
✓ stesura della dichiarazione di conformità;
✓ supporto nell’eventuale traduzione della documentazione nella lingua del paese di destinazione.
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Marcatura CE
CONSULENZA
REGOLAMENTO PRODOTTI DA COSTRUZIONE (Reg. UE n. 305/2011)
Il Regolamento Europeo si occupa dell'immissione e libera circolazione sul mercato UE di tutti quei prodotti realizzati per diventare parte permanente in un'opera di costruzione, siano essi edifici o opere di ingegneria civile.
Tale regolamento fissa infatti gli standard minimi di tali prodotti in termini di resistenza meccanica, stabilità, sicurezza antincendio, igiene, sicurezza in uso, protezione contro il rumore, risparmio energetico e uso sostenibile delle risorse naturali, in modo da assicurare prodotti sicuri e informazioni uniformi e affidabili ad acquirenti ed utilizzatori.
A tal fine il Regolamento stabilisce che, per immettere un prodotto da costruzione sul mercato il suo fabbricante deve necessariamente:
✓ aver redatto la Dichiarazione di Prestazione (comunemente abbreviata in DoP), assumendosi la responsabilità delle prestazioni dichiarate;
✓ aver effettuato con successo l'iter di marcatura CE del prodotto;
✓ aver verificato ed attestato la costanza di prestazione;
✓ essere in grado di fornire garanzia di tracciabilità dei prodotti in caso di eventuale richiesta di ritiro dal mercato per mancato adempimento delle specifiche CE.
La consulenza di mtm consulting srl
Che tu sia un fabbricante, rivenditore, rappresentante autorizzato, importatore o distributore, da oltre 20 anni mtm ti accompagna in tutte le fasi della marcatura CE dei tuoi prodotti da costruzione, in conformità al Regolamento Europeo 305/2011/UE.
In particolare, oltre al supporto strategico in materia di prodotti da costruzione, mtm consulting offre i seguenti servizi:
✓ progettazione e implementazione dei sistemi di controllo della produzione;
✓ assistenza nei rapporti con Laboratori di prova e Organismi Notificati;
✓ realizzazione del Manuale d'uso e manutenzione;
✓ traduzione dei testi in lingua.
Per saperne di più o ricevere una consulenza dedicata in materia non esitate a contattarci cliccando il pulsante qui sotto.
Marcatura CE
CONSULENZA
LA MARCATURA UKCA DI MACCHINE E QUASI MACCHINE
AGGIORNAMENTO!
A Maggio 2024, Il Governo Britannico annuncia che continuerà a riconoscere la marcatura CE a tempo indeterminato per gran parte dei prodotti, tra cui macchine e quasi macchine. Per maggiori informazioni in merito consultate la pagina qui sotto o l’articolo dedicato.
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Con l’ufficializzazione della Brexit a inizio 2020, la Gran Bretagna ha smesso di far parte dell’Unione Europea e, di conseguenza, di riferirsi agli standard di Conformità di prodotto Comunitari. La marcatura CE viene quindi sostituita con la nuova marcatura UKCA.
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Dal momento in cui è entrata in vigore il 1° gennaio 2021, il governo britannico ha però continuato a riconoscere temporaneamente anche la marcatura CE per la maggior parte dei prodotti, comprese le macchine, fissando la data di transizione definitiva al 1° gennaio 2025.
Con l’emanazione lo scorso 23 maggio del “Product Safety and Metrology etc. (Amendment) Regulations 2024” da parte del Governo Britannico, questo temporaneo affiancamento di marcature sembra invece destinato a perdurare a tempo indeterminato.
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Dal 1° ottobre 2024, non solo sarà possibile continuare a immettere macchine marcate CE sul mercato britannico, ma sarà introdotta anche la cosiddetta “fast-track”, procedura che consentirà di applicare la marcatura UKCA anche laddove il prodotto sia stato realizzato in conformità ai requisiti di sicurezza e secondo le procedure di conformità delle direttive europee. In questo caso, il fabbricante potrà utilizzare e commercializzare i propri prodotti semplicemente apponendo la marcatura UKCA fisicamente al prodotto e redigendo una dichiarazione di conformità del Regno Unito.
Rimangono immutate le responsabilità per il soggetto importatore all’interno del territorio UK e la necessità, per il fabbricante, di predisporre la documentazione necessaria (fascicolo tecnico, manuale, ecc.) in lingua inglese. Inoltre, laddove i prodotti rientrano in più normative, è possibile utilizzare una combinazione di procedure di valutazione della conformità UKCA e CE.
Tale flessibilità di utilizzo delle marcature CE e UKCA non è valida per alcuni prodotti, come ad esempio i dispositivi medici e i prodotti da costruzione.
È inoltre bene tenere a mente che:
✓ se si importa in UE una macchina prodotta in Gran Bretagna è necessario marcarla CE, dato che la marcatura UKCA non è riconosciuta dall'Unione Europea;
✓ l'Irlanda del Nord (Ulster) fa eccezione e mantiene da sempre in vigore la marcatura CE e il riferimento agli standard dell'Unione.
In mtm consulting srl seguiamo attentamente lo sviluppo della marcatura UKCA per macchine e impianti sin dai suoi albori, per aiutare le aziende a restare al passo con le ultime novità. er saperne di più o ricevere una consulenza dedicata in materia non esitate a contattarci!
Marcatura CE
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IMPORTAZIONE EXTRA-UE DI MACCHINE E QUASI MACCHINE
L'importazione di macchine da mercati esterni all'Unione Europea, come ad esempio dalla Cina, è una pratica sempre più diffusa, sia per motivi di costo che per l'acquisizione di macchinari non disponibili sul mercato comunitario.
Per svolgere in modo sicuro l’importazione dai paesi Extra UE è essenziale conoscere le normative comunitarie e applicarle in modo corretto, per non incorrere in spiacevoli contrattempi in Dogana.
Nel caso specifico delle macchine, affinché possano essere immesse sul mercato comunitario o messe in servizio in territorio UE – e quindi anche in Italia – devono essere dotate di marcatura CE e devono essere accompagnate dalla documentazione obbligatoria richiesta, in conformità con la Direttiva Macchine 2006/42/CE e con altre eventuali direttive comunitarie applicabili a prescindere che siano state fabbricate all'interno o all'esterno dell'UE.
È inoltre importante sottolineare che, quando il fabbricante delle macchine non è residente nella Comunità Europea, l'importatore ha specifiche responsabilità correlate all'immissione sul mercato della macchina. Pertanto, risulta evidente l'importanza di valutare attentamente le macchine e la relativa documentazione prima di procedere all'importazione.
La nostra consulenza: mtm consulting srl
Per garantire una corretta valutazione delle macchine e della loro conformità alle direttive e ai regolamenti applicabili, mettiamo a disposizione la nostra esperienza ventennale nel settore della sicurezza e conformità di macchine e quasi-macchine in UE, offrendo un servizio di consulenza specifico che fornisca all’importatore un quadro chiaro dello stato di conformità documentale prima di procedere con l’importazione.
Nello specifico, il servizio comprende:
✓ la valutazione documentale completa delle macchine;
✓ la stesura di un report tecnico che attesta lo stato di conformità alle direttive e regolamenti applicabili;
✓ la validazione documentale digitale.
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VALIDAZIONE DOCUMENTALE DIGITALE
Oltre ai servizi di consulenza e redazione documentale, mtm consulting srl ti offre anche la possibilità di ricevere l’attestato di validazione del contenuto dei documenti prodotti, poiché siamo sicuri dell’elevata qualità dei nostri servizi, che garantiscono la compliance dei tuoi prodotti ai requisiti normativi applicabili.
Allo stesso modo, offriamo anche la possibilità di validare il contenuto di documenti già esistenti redatti da te o da terzi, previa verifica della loro qualità da parte nostra.
Nel concreto, il nostro servizio di validazione del contenuto della documentazione offre 2 vantaggi:
✓ la certezza che il tuo prodotto sia conforme alle direttive e ai regolamenti applicabili;
✓ la dimostrazione di aver effettuato un corretto iter CE, (e di aver quindi redatto tutta la documentazione necessaria), senza doverla condividere necessariamente con terzi (clienti, autorità di controllo, filiali, rappresentanti, agenzie di rappresentanza, importatori, esportatori, …). La riservatezza per noi è importante!
Nota bene! Il servizio è disponibile anche per la marcatura UKCA.
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